FDA Relateret information

FDA, dvs. Food and Drug Administration er USA føderale regulerende organ i Department of Health og Human Services. “ Beskyttelse Folkesundhed &"; er det vigtigste motto dette agentur. For at opfylde sin mission, at agenturet skal sikre, at fødevarer, kosmetik og kosttilskud er sikre at indtage, narkotika og de nye medicinsk udstyr frigivet, får FDA godkendelse først og mærkes korrekt, inden deres markedsføring og være til rådighed for kommercielle forbrug.

Baycol er en dårlig kolesterolsænkende lægemiddel. Det fik sin godkendelse fra FDA i 1997. Som pr FDA godkendelse, det var en god medicin, der blokerede et specifikt enzym ansvarlig for syntesen af ​​kolesterol, og derved sænke dårlige kolesterol.

Men efter udgivelsen af ​​medicin, løbende problemer blev rapporteret relateret til dens brug. Så til sidst FDA måtte undersøge sagen, og den 8. august 2001 FDA annonceret tilbagetrækning af Baycol af fabrikanten, i USA Today avis. Årsagen til dette verdensomspændende tilbagetrækning var, at lægemidlet havde rhabdomyolyse som dens fatale bivirkning. FDA var fuldstændig enig med Baycol &'; s producenter og støttet deres beslutning om at kalde sig medicinen. Før FDA konkluderede denne beslutning, havde også modtaget rapporter om nogle 31 dødsfald, som var resultatet af de komplikationer forårsaget på grund af indtagelse af Baycol. Årsagen til alle disse 31 dødsfald var rabdomyolyse, hvilket lettere vilkår kan kaldes muskel degeneration. I denne sygdom muskelcellerne efter nedbryde frigivelse myoglobin, som er et indhold muskelfiber, i blodstrømmen. Når nyrerne filtrere myoglobin ud af kroppen, det yderligere bryder ind forbindelser, der understreger passager i nyrerne, der resulterer i manglende. Mange dødsfald var også på grund af rabdomyolyse fatal, som blev rapporteret hos patienter, der var enten ældre eller brugte Baycol med gemfibrozil eller andre kolesterolsænkende medicin. Baycol, havde mange flere ikke alvorlige bivirkninger som hovedpine, udslæt, svimmelhed, oppustethed i maven eller maven, halsbrand, gas, forstoppelse eller diarré. Perifer neuropati var en anden alvorlig bivirkning af medicin, hvor patienten holdes miste de fornemmelser i hænder og fødder. Selvom ingen dødsfald blev rapporteret på grund af perifer neuropati, som en bivirkning af lægemidlet, det stadig var en anden farlig.

FDA erklærede tilbagetrækning af medicin i en indberetning type pressemeddelelse snarere end som en meddelelse handling træffes af FDA. Det var en alvorlig bekymring, at efter udgivelsen af ​​medicinen i 1997, patienterne led af nogle af de mest farlige bivirkninger før sin fuldstændige udslette i 2001. Med andre ord, det tog fire år og næsten 31 dødsfald at forstå, at Baycol var ikke en patient venlig stof.

FDA havde oprindeligt som godt markeret Baycol i kategori X i medicin. Medicin, der tilhører kategori X er uegnet til gravide damer, mine damer planlægger graviditet og ammende mødre. Baycol har kendt for at forårsage fosterskader, hvis de indtages af gravide kvinder, og har også været til ammende babyer, hvis passeret gennem modermælken.

Hvis du stadig tager Baycol, stop det på én gang, og rådføre sig med din læge. Eller hvis nogen af ​​dine kære har lidt i nogen form på grund af Baycol medicin derefter en specialiseret retssager advokat bør konsulteres for at forstå de kompensation og vilkår
.