Rollen som en Clinical Research Organization i Hurtigere Drug Development

En stærk vækst bliver vidne til inden for bioteknologi og farmaceutisk produktudvikling. Tilsvarende er der en ledsagende stigning i efterspørgslen efter kapacitet og erfaring i udførelsen og organisering af kliniske studier. Både små og mellemstore farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder holde søger efter roman betyder at øge investeringsafkast (ROI) og tjene perspektiver. Her kan en klinisk organisation forskning (CRO) hjælpe dem med at udføre deres mål og krav.

De fleste af bioteknologiske og farmaceutiske virksomheder har mange produkter under udvikling, som er angivet for sjældne og kritiske sygdomme. En CRO, også kendt som kontraktforskning organisation, hjælper disse virksomheder i at skære ned på deres kliniske udvikling livscyklus og beskæftiger robust strategisk planlægning.

Ved hver fase af vækst, bioteknologiske virksomheder kræver særlige ting at smage succes, såsom en kraftig teknologisk grundlag, finansielle ressourcer, og en effektiv klinisk udviklingsplan. Da der ikke er noget problem med at opfylde de to første krav, den ultimative succes af et lægemiddel afhænger af udviklingen af ​​et sikkert og effektivt produkt til brug for menneskeheden som fastlagt gennem kliniske studier. Fase I gennem fase IV kliniske forsøg udføres under ledelse af den amerikanske FDA at undersøge sikkerhedsprofilen og effektiviteten af ​​et lægemiddel i en klinisk opsætning. Opnåelse vellykkede kliniske studier er meget afgørende. Der er behov for at gøre planlægningen for den bedst mulige strategi klinisk udvikling og udføre denne strategi ordentligt.

I dette tidspunkt, kan kliniske eller kontrakt forskningsorganisationer vise sig at være yderst nyttige partnere for biotek og farmaceutiske organisationer. Skabe et partnerskab med eller outsourcing til en kompetent klinisk forskning organisation, der har erfaring med udvikling af lægemidler kan tilbyde en fordel fra strategisk synspunkt. Derfor kan disse organisationer vidne acceleration i lægemiddeludvikling og reduktion i de samlede omkostninger samtidig med at gå gennem udvikling og godkendelsesprocedure af et nyt lægemiddel eller medicinsk udstyr.

Proceduren organisere kliniske studier med biologiske produkter er hovedsagelig identisk med for enhver pharma produkt. Ikke desto mindre undersøgelser med disse produkter skaber forskelligartede krævende situationer inden for design retssag, rekruttere patienter og fremskaffelse af forsyninger. Nogle yderligere vanskeligheder også komme i form af utilstrækkelige ressourcer og et sammenstød mellem videnskab og ledelse fokus. At &'; s hvorfor farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder outsourcer deres kliniske udvikling til en kvalificeret kontrakt forskningsorganisation

En ekspert klinisk forskning organisation er i stand til at forstå problemet med utilstrækkelige ressourcer og gøre brug af sine aktiver til at beskæftige sig med dette problem. held. Det kan prale erfaring, der kræves for at arbejde med nye og komplicerede løsninger, især produkter i friske, uprøvede klasser af narkotika. En kompetent CRO har også erfaring med at udføre og modtage godkendelse til udfordrende programmer hurtigt. Du kan forvente en kontrakt forskning organisation til at respektere og dele dine virksomhedskultur og etik samt
.