Betydningen af ​​Medical Device Konsulent for CE-mærke godkendelse

De fleste nytilkomne medicinsk udstyr fabrikanter og distributører ønsker at udvide deres marked og har tendens til at investere i nye markeder ved hjælp af autoriserede medicinsk udstyr repræsentanter eller medicinsk udstyr konsulenter i en region.

Medicinsk udstyr fabrikanter og distributører over hele verden arbejde hen imod at udvide deres marked og distributør netværk i unexplore territorier og potentielle sektorer, der kan vise sig at være en god grobund for nye forbrugere.

Der er forskellige medicinsk udstyr repræsentanter og medicinsk udstyr konsulentvirksomheder, der tilbyder kvalitet og helt professionelle løsninger til de medicinsk udstyr fabrikanter og marketingfolk i foraying ind i et nyt marked. En medicinsk udstyr konsulent eller medicinsk udstyr bemyndiget repræsentant firma er en professionel organisation, der har ekspertise og mange års erfaring i medicoindustrien og er velbevandret med de forskellige medicinsk udstyr lovgivningsmæssige normer og specifikationer, der kræves for at være opfyldt af de produktionsenheder og marketingfolk af de forskellige medicinsk udstyr, IVDs og udstyr.
En professionel medicinsk udstyr konsulentfirma tilbyder unikke løsninger i form af udarbejdelse af technicial dokumentation og opfylder dokumentation og specifikation krav for at matche op til de forskellige normer, der er afsat af differnet medicinsk udstyr og sundhed regulerende organer såsom CE-mærkning i Europa, FDA i USA, ISO-certificeringer, og meget mere.
forskellige medicinske udstyr tilsynsmyndigheder tilbyder verifikation, regulerende, og certificering til forskellige medicinsk udstyr fabrikanter og distributører, der kan matche op til kvalitetssikring benchmarks og opfylder de forskellige specifikationer standarder for medicinsk udstyr sikkerhed, kvalitet og holdbarhed sikkerhed
Nogle af de vigtige tjenester, der tilbydes af det medicinske udstyr regulatoriske tjenesteudbydere og medicinsk udstyr konsulenter omfatter følgende:.
Medicinsk udstyr registrering tjenester til registrering af forskellige medicinsk udstyr produktionsenheder og mærkenavne med de bedste tilsynsmyndigheder og vigtige regulerende myndigheder i en bestemt region.
Udarbejdelse af teknisk dokumentation for autoriseret repræsentation foran vigtige regulerende myndigheder.

Klinisk litteraturgennemgang at hjælpe formulere dokumentation kvalitet og hjælpe manualer.
Opsamling produkt validering, certificering og verifikation tjenester til forskellige medicinsk udstyr og udstyr til at razzia i en ny region.
CE Mark godkendelse tjenester i medlemslandene Europæiske gennem opfyldelse forskellige specifikationer normer og krav.
CE-mærke regulering strategi forberedelse rapport
CE-mærkning høring ekspert
bemyndiget repræsentant tjenester i EU
Klinisk planlægning og forvaltning forskning og meget mere.
Medicinsk enhed registrering tjenester i EU og CE-mærke godkendte repræsentative tjenester udbydes af de førende medicinsk udstyr konsulenter og medicinsk udstyr regulatoriske udbyder i EU-lande som Det Forenede Kongerige, Grækenland, Italien, Sverige, Polen, Holland, Portugal, Malta, Frankrig, Tyskland og meget .. mere