ISO-certificering - Hvad er Obligatorisk og hvad der ikke

Som virksomhed overvejer en ISO-certificering, er det vigtigt at vide, hvilke industrier kræver certificeringer og hvori forekomster overholdelse er et alternativ.

AS 9100 er Aerospace Quality Management System. Dens fundament er ISO 9000: 2000, med yderligere krav er specifikke for rumfart fabrikanter. Dette er for virksomheder, der leverer og arbejder med flyindustrien. De fleste virksomheder, som bliver registreret er virksomheder, der arbejder med flyindustrien og har mandat til at blive AS9100 registreret af deres leverandører.

Når du er AS9100 certificeret, du &'; re opført i OASIS-databasen som en del af din tilmelding. OASIS-databasen er online Aerospace Leverandør informationssystem. Når du &'; re opført i OASIS, enhver potentiel leverandør i rumfartsindustrien vil være i stand til at finde dit navn og kan kontakte dig. OASIS har også resultaterne fra dine revisioner og oplysninger om din virksomhed. Dette er en del af kravene til Aerospace registrering, men din virksomhed OASIS administrator kan beslutte, om du vil have potentielle leverandører at se alle oplysninger om dine revision eller bare specifikke detaljer.

ISO 13485 er den medicinske Quality Management System. Igen, fundamentet er ISO 9000: 2000 med yderligere krav, der er specifikke for medicinsk udstyr fabrikanter såsom krav til emballage, renlighed og sterilitet. I denne branche, du ønsker at være sikker på, at enhver medicinsk anordning blev fremstillet med strenge krav. Organisationer i øjeblikket fremstiller private label medicinsk udstyr skal have ISO 13485 registrering, hvis de sælger deres produkt i Den Europæiske Union. Organisationer, der fremstiller in vitro diagnostisk medicinsk udstyr, og som ønsker at være forberedt på fremtidige lovkrav, ønsker at blive registreret til denne standard også. Som i flyindustrien, alle produkter, der fremstilles skal være i stand til at blive spores tilbage til fabrikanten. For eksempel, hvis en virksomhed oplever nogle problemer, og de finder, at en af ​​deres produkter ikke opfylder standarderne, de har brug for at vide, hvor produktet gik, som købte det, og hvad det gik ind.

bilindustrien mandater også registrering. Første tier leverandører til bilindustrien skal være registreret for TS16949. Den gamle tidligere standard QS-9000 er ikke længere et krav fra december 14. 2006. Selv om der er nogle virksomheder, der ikke var nødvendige for at blive TS16949, der ønsker at opretholde overholdelsen af ​​QS-9000 standard. De føler de QS-9000 var godt nok til at holde, uanset den nye TS standarden.

Når du ikke forpligtet til at have en ISO-certificering, kan du overveje en compliance status eller ikke godkendte registrering. En overholdelse revision er en revision udføres for at standarden, men certifikatet har ikke et akkrediteringsorgan opført på den. For de grupper, der er anført ovenfor, SKAL mange virksomheder har en akkrediteret revision og registrering /certificering. Men nogle selskaber kræver ikke akkreditering og ville acceptere en ikke godkendte registrering.

ikke godkendte registrering /certificeringer udføres på samme måde som en akkrediteret revision, men uden at blive akkrediteret af en anden part. Denne form for revision kan også kaldes en compliance audit med opfølgning. De samme revisorer bruges, papirarbejde osv Du har stadig en dokumentation bedømmelse, indledende audit vurdering derefter overvågning revisioner årligt til vedligeholdelse. Satserne kan være lavere, da registratoren ikke behøver at betale gebyrer til et andet organ.

En konformitetskontrol er det samme som en indledende ikke godkendte revision, men er normalt en én shot revision. Det er et billede i tid, og certifikatet viser, at fra denne dato at selskabet opfylder kravene
.