FDA 's nye forordninger om Mobile Medical Applications

Mobile medicinske programmer vil have fantastisk udviklet kæmpestor reklame og marketing og online gaming. Ved betydelig denne overlegne funktion bredt domineret sundhedspersonale samt sundhedspersonale.
Eller anden måde har det en underliggende fejl bag disse fordele. The Food and Drug Administration (FDA) er ankommet til nøje at regulere, hvis du ikke er at forbyde anvendelsen af ​​mobile medicinske apps som værende en klasse regulering.
I et interview produceret af Emergency Medicine News, FDA talsmand nævnt brugen af mobile medicinske anvendelser til at identificere og behandle patienter revolutionerer hede pleje behandling. Det blev citeret i interview, at FDA indeholder et offentligt ansvar sundhed at føre tilsyn med beskyttelsen og effektiviteten af ​​en beskeden delmængde af mobile medicinske programmer, som løbende en potentiel fare for patienterne, hvis de aldrig virker efter hensigten. Derfor FDA giver ansvaret for at gribe ind og påtage sig alle de mulige konsekvenser at styre gøre en forskel.
FDA har udstedt et udkast til retningslinje, som indeholder listen over programmer, der er omfattet mod evalueringen tilgang. De bør inspicere medicinsk udstyr til medicinske apps, der repræsenterer dens tilbehør og også disse programmer, omarbejde en mobil gadget til en medicinsk gadget.
Nogle af de programmer, der falder under de lovgivningsmæssige forglemmelser er applikationer, der tillader brugeren at se medicinske billeder, for eksempel digital mammografi eller digitale billeder af potentielt kræft på den mobile platform, og folk, der udfører en sundheds analyse eller fremlægge en analyse af uddannede sundhedsprofessionelle, applikationer, der gør det muligt for dig at se patientspecifikke lab resultater og programmer, der forbinder til en dit hjem køkken diagnostiske medicinsk gadget at opbygge historiske data, eller endda til at opnå, overføre, gemme, analysere og vise målinger fra tilsluttede enheder. Disse applikationer nuværende potentielle risici for patienten, mens disse andre størstedelen af ​​mobile apps vil blive opretholdt. ZuluTrade Mobile ansøgning, som har været under lovpligtige tilsyn vil komme til opdeling af tre kategorier, for eksempel klasse I, II og III, mens elektroniske kopier af medicinske lærebøger eller undervisningsmateriale, log og evaluere statistik tilknyttet generelle sundhed og velvære og generiske hjælpemidler til kun at hjælpe brugere vil ikke være behov for FDA evaluering.
Ifølge FDA talsmand, har mobile medicinske apps, der er offentliggjort til FDA allerede været fordelt inden for markedet. Disse programmer har to klassifikationer: anordninger i klasse I og klasse II-enheder. De apps, der har opfyldt generel fremstilling registreringskravene som ikke mere har brug for før markedsføring kritik og store trussel mobile medicinske apps, der kan kræve før markedsføring godkendelse (PMA) hhv. FDA forventer at støde langt mere klasse I og nominelle klasse II mobile medicinske programmer. Utvivlsomt de endnu ikke er stødt på klasse II s men.
Vurderingssystem bekostning penge, og en af ​​mange principielle bekymringer mobile medicinske app udviklere, hvoraf nogle svede at blive klinikere, er disse påstande nye forordning bør ikke indvirke negativt deres økonomi, fordi de sikrer at give pålidelige og af høj kvalitet lægebehandling
Dr.. Harvey Castro, en krise læge samt en app-udvikler troede, at prioritere sikkerheden for hver patient er den mest kritiske, selv om han vidste, at flere vil formentlig blive påvirket, specielt små virksomheder og iværksættere. Han tilføjede den nye forordning vil skade uafhængige producenter genererer midler til store virksomheder, der er mere økonomisk stabil som gør det muligt at bruge pengene til højere omkostning i forordningen procedure til at dominere markedet industrien.
Der er ikke nogen konkret tidsfrist for din regler til at vælge effekt dog. FDA er villig til kritik og lytte til ud udmærkelser rundt om udkastet fra de retningslinjer, de opfattes i oktober sidste år. Alligevel FDA vil ikke være om konstant forbedring af mobile medicinske apps, og de ønsker ikke at undertrykke modernisering ved at overdænge beskatte regler

Jeg fik talrige Information Technology Certification. Jeg har skrevet mange artikler i forskellige ITcertification samt han har en stor erfaring i it-branchen. I denne artikel vil jeg vejlede de studerende, at hvordan de kan bestå eksamen, og hvordan kan de få den certificering for den nyeste viden Denne eksamen studerende klik på Unity Support Specialist Certification eller besøg sin Unity Support Specialist Spørgsmål sin bedre for din lyse fremtid og vil .. nyttigt at nå it-certificering for mere information kontakt med mig