21 CFR Part 11 Compliance til Excel Regneark fra GlobalCompliancePanel

Resumé: GlobalCompliancePanel, en førende lovgivningsmæssige og overholdelse efteruddannelse udbyder uddannelse, vil tilrettelægge en RAPS forhåndsgodkendt webinar om emnet, “ 21 CFR Part 11 Compliance til Excel Regneark &​​rdquo ; oktober 2. Angela Bazigos, administrerende direktør for Touchstone Technologies Silicon Valley, Inc., en FDA Compliance selskab, vil være taler ved dette webinar, der tjener op til 2,00 RAC kreditter i retning af en deltagers RAC recertificering ved fuld completion.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Description:Spreadsheet applikationer er vigtige til 21 CFR Part 11 overholdelse miljøer, i betragtning af deres alsidighed og brugeroplevelse. FDA forventer, at disse regneark, som MS Excel, at være i overensstemmelse med deres regulatoriske krav, svigt kan resultere i udstedelse af advarselsbreve. Men denne overholdelse ikke er en given, fordi MS Excel er ikke i sig selv egnet eller bygget til 21 CFR krav.
Denne to-timers webinar vil tilbyde deltagerne måder, hvorpå at tage deres regneark mod FDA overholdelse krav og efterfølgende validering. Ved at tilbyde dem disse retningslinjer, det dækker følgende:
o Krav til Excel regneark
o FDA Part 11 Validering Vejledning
o Compliance Problemer med regneark
o Design Specifikationer for 21 CFR 11 overholdelse
o Dokumentation for Part 11
o fremtidige tendenser i 21 CFR 11 overholdelse til Excel Spreadsheets
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
When:October 2, 10:00 PDT | 01:00 EDT
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
By hvem: Angela Bazigos er administrerende direktør for Touchstone Technologies Silicon Valley, Inc. en FDA Compliance selskab. Hun har næsten 30 år &'; erfaring i Life Sciences industrien og har ansøgt om patenter har til formål at fremskynde Software Compliance. Hun er medlem af SQA CVIC (Society of Quality Assurance Computer Validation Initiative udvalget), DIA og RAPS og gennemfører undervisningen på 21 CFR 11, Computer Systems Validering, Compliance Strategi og projektledelse.

For nylig blev Ms Bazigos valgt at co-forfatter edb-systemer i Klinisk forskning /Aktuelle data Kvalitet og dataintegritet Begreber med FDA, DIA og den akademiske verden.

Angela Bazigos er blevet accepteret i den prestigefyldte rækker Stanford Hvem er hvem som følge af hendes bemærkelsesværdige arbejde i den bioteknologiske industri. Gennem hele sin strålende karriere, har Angela rutinemæssigt udstillet den lidenskab, vision og engagement er nødvendige for at få succes i erhvervslivet world.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
For hvem:
webinar vil gavne
o kvalitetschefer
o Kvalitet Ingeniører
o Ejere af små virksomheder
o GxP
o Konsulenter
o Kvalitet VPS
o IT VPS
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Duration: 120 minutes
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
To følge dette webinar, kontakt
[email protected]
Telefon:. 800-447-9407

ARTIKEL LINK