Præklinisk forskning Service: En oversigt

præklinisk forskning tjenester refererer til den vanskelige test og vurderingen fase, som finder sted før de kliniske forsøg, og efter at forbindelsen er blevet identificeret som værende lovende. I denne fase, er de kemiske egenskaber af det nye lægemiddel vurderes og derefter de ønskede trin til syntese og oprensning bestemmes. I løbet af denne forskningsstadiet, er vigtige data indsamlet på lægemiddelsikkerhed, iterativ afprøvning og gennemførlighed ved at evaluere toksicitet og farmakologiske virkninger af det nye lægemiddel ved hjælp af in vitro og in vivo dyreforsøg.

For at analysere virkningen af ​​lægemidlet i forskellige arter, prækliniske forskning tjenester indbefatter typisk testning af et lægemiddel i en gnaver såvel som ikke-gnavere. I de prækliniske forskning tjenester, dyreforsøg generelt giver svar på følgende fire spørgsmål

Mængden af ​​absorption af det nye lægemiddel i blodet
Brud af lægemidlet i kroppen
Toksicitet af nyt stof og dets nedbrydningsprodukter
Satsen for udskillelse af det nye lægemiddel og dets nedbrydningsprodukter fra kroppen

præklinisk forskning tjenester tilbyder test ikke kun om narkotika, men også på gen-terapi løsninger, medicinsk udstyr og så videre. Hver af disse forskellige kategorier kræver forskellige typer af prækliniske undersøgelser.

For eksempel: Gennem dyreforsøg, narkotika undergår farmakokinetik, farmakodynamik, absorption, distribution, metabolisme, udskillelse og afprøvning toksicitet. De oplysninger og de indsamlede data ved hjælp af disse test gør det muligt for forskerne at vurdere et udgangspunkt for sikkert lægemiddel dosering for at udføre kliniske forsøg på mennesker.

Disse yderligere tests vil ikke blive gennemført i tilfælde af medicinsk udstyr uden tilknytning stof. De vil bare undergå god laboratoriepraksis (GLP) for at evaluere sikkerheden af ​​det medicinske udstyr og dens forskellige bestanddele. Men der er visse medicinske anordninger, som biokompatibilitetstest For at vurdere bæredygtigheden af ​​komponenterne i det medicinske udstyr i en levende verden. I tilfælde af prækliniske forskning til medicinske anordninger, er forskningen udføres generelt på større arter, der gør det muligt for test i modeller, der er næsten ens i størrelse som et menneske. Disse kan enten være grise, hunde eller får. Men nogle arter bliver også brugt til forskning på grundlag af lighed i fysiologi organsystem. For eksempel er Goats anvendes i research relateret til bryst implantat, mens hunde er brugt til de undersøgelser, som er relevante for gastrisk og så videre

På basis præklinisk forskning tjenester, er narkotika fordeles &';. Ingen observerbar Effect Levels (NOEL) &' ;, som hjælper forskerne til at bestemme sikkert lægemiddel dosering for at udføre kliniske forsøg på mennesker
.