FDA Issues strengeste advarselsmærkat på BOTOX

Efter forbrugergrupper bønfaldt FDA for Undersøgelse af BOTOX citere det kan dræbe.

"The toxin kan forårsage muskelsvaghed og åndedrætsbesvær, især i ikke-godkendte applikationer til muskelspasmer .."
- Harry Kimball, Newser

FDA (Food and Drug Administration) undersøgelse vedrørende botulinium toksin sikkerhed
Den 30. april 2009 FDAissued det strengeste advarselsmærkat på Botox, Botox Kosmetiske og Myobloc efter den indledte en undersøgelse i februar 2008. Som en del af den advarsel FDA nu kræver en "Black Box" advarsel om risikoen for, at virkningerne af "toksin kan sprede ud over injektionsstedet" af producenterne af licenserede botulinum-toksin produkter.

Botox Links:

* fødselsdefekter
* respirationssvigt
* Døden
* Svært Indtagelse
* muskelsvaghed
* Tale Disorder
* Facial Drooping
* Double Vision
* hængende øjenlåg

Hvem indledte undersøgelsen?
Denne undersøgelse var foranlediget af den almennyttige forbruger advocacy gruppe, Offentlig Citizenin januar 2008, da de andragende FDA for at tilføje en Botox FDA Advarsel om produkternes etiketter på grund af alvorlige bivirkninger. Public Citizen citeret over 180 sager (information, der kom fra FDA data) af amerikanske patienter, der lider mange alvorlige bivirkninger, herunder væske i lungerne, synkebesvær eller lungebetændelse, herunder 16 dødsfald. Fire af de 16 dødsfald var børn under 18 år Public Citizen også citeret 685 tilfælde af alvorlige bivirkninger 1997-2006. "De FDA data kommer fra frivillige rapporter, som er blevet anslået til at tegne sig for kun 10 procent af konkrete sager." (Public Citizen januar 2008)

Som et resultat af dette andragende FDA iværksat en undersøgelse i februar 2008.

Botox Problemer

Vores erklæring om udtalelse
vi, på MedSpa New England, har sat spørgsmålstegn ved sikkerheden af ​​en sådan gift for den omsiggribende brug i dette land. Som samfund er vi blevet følelsesløs til de mange anvendelser af Botox og har udviklet en opfattelse af, at Botox er lige så let og sikkert som voksning uden at overveje de alvorlige bivirkninger af dette produkt. Mange har endda "Botox parter" ud af deres hjem. Som forbrugere bør vi være mere bekymrede over, at det tog en forbruger advocacy gruppe at presse FDA til at gøre denne undersøgelse.

Så vi finder det interessant, at FDA udsteder nu denne advarsel for præcis, hvad mange mennesker ikke mener kunne ske med dem, når der modtages Botox. Vi satte spørgsmålstegn mange gange, om ikke at tilbyde Botox gennem MedSpa New England. Hver gang, besluttede vi imod den. Mange årsager omfatter en enorm stigning i ansvars- og fejlbehandling forsikring, omkostninger og bivirkninger. Vores mål er at finde alternativer til plast og giftstoffer, der er sikrere. Det er derfor, vi tilbyder mange Botox alternativer, der er sikrere og mindre invasiv til din krop, herunder Kinerase, Kinerase Pro + og PPX Therapy.

Hvis du overvejer at have Botox, skal du kontakte din læge for at sikre, Botox er rigtigt for dig

Andre FDA Krav:.
Ud over Botox FDA Advarsel, FDA er "kræver", at Botox fabrikanter udvikle og implementere et Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Disse krav omfatter narkotika beslutningstagere til at distribuere en medicin Guide advare patienterne om de potentielle risici, og fremlægge sikkerhed poster. Det ironiske er, at mange læger ikke har fået den rette information i fortiden for at videregive til deres patienter eller de ikke løse de potentielle bivirkninger af Botox, så forbrugeren kan træffe et kvalificeret beslutning.

Er denne påvirke alle Botox Brands? Ja

botox

En anden Botox Consumer Alert: Noget forbrugerne ikke tage i betragtning. I december 2008 australske myndigheder rapporterede, at Dysport, en anti-aging rynke behandling, blev administreret under graviditet til et barn, der er født døve og blinde. Selvom Dysport er ikke tilgængelig i USA, det indeholder botulinumtoksin type A, det samme aktive ingrediens i Botox og Botox Cosmetic. Fordi nye oplysninger udstedes hele tiden, vil vi ikke bruge vores PPX-system (laser) på de kvinder, der er gravid, prøver at blive gravid, eller ammer. Det er ikke værd at risikoen for du er dit barn

Industri Fakta
-. 2007 Botox bliver # 1 kosmetisk procedure
- 2007 Botox salget oversteg $ 1.2 milliarder
- Kun FDA godkendte kosmetiske procedure - Vertikale Furrows mellem øjenbrynene Y - Efter injektion, maksimal effekt tager 48-72hrs
- varighed effektivitet -? 6wks til 8months

andre bivirkninger
Mange andre bivirkninger anses af
FDA minimal, midlertidig og reversibel De omfatter:.

* Ømhed eller mild blå mærker omkring injektionsstedet
* En midlertidig hovedpine efter injektioner i panden området, især efter den første behandling..
* I sjældne tilfælde, svaghed i de omkringliggende muskler, der fører til en midlertidig hængende pande eller øjenlåg.

* Bag de forskellige anvendelser af Botox er den vigtige kendsgerning, at det er "ekstremt giftigt og langtidsholdbare," ifølge Dr. Daniel Drachman, en neurolog på The Johns Hopkins University, der har studeret botulinumtoksin for de seneste fem årtier. Toksinet kan forblive aktive i kroppen i op til flere måneder. Mens disse egenskaber gør stoffet effektivt ved lave doser, han advarer om, at "især med temmelig store doser, har du fået til at være meget forsigtige." (* Scienceline ved: Carina storer)

Seneste FDA Alert on Botox: August 11, 2009
"ALBANY PLASTIKKIRURGI GROUP erklærer sig skyldig I FORBINDELSE MED BRUG AF UDEN LICENS" BOTOX "SUBSTITUTE på intetanende patienter"

Hvis du overvejer at have Botox, skal du kontakte din læge for at sikre, Botox er rigtige for dig. Som altid gøre din forskning.

Din feedback på disse oplysninger er meget værdsat. Lad os vide, hvis du fandt det nyttigt.

___________________________________________________________
© 2009 Laura Bonetzky-Joseph, MedSpa New England, LLC.
Denne information er kun generelle uddannelsesmæssige anvendelser. Det er måske ikke gælder for dig og dine specifikke medicinske behov. Denne information bør ikke anvendes i stedet for et besøg, opkald, høring eller rådgivning fra din læge eller sundhedsplejerske. Kommuniker straks med din læge eller andet sundhedspersonale med eventuelle sundhedsrelaterede spørgsmål eller bekymringer. Denne artikel deler ikke udtalelserne fra MedSpa New England, LLC. Vær sikker på at følge specifikke instrukser, du får af din læge eller sundhedsplejerske
.