Vagus nerve stimulation er FDA Godkendt til kronisk eller tilbagevendende depression

Om Vagus nerve stimulation
VNS er ikke relateret til hjernekirurgi, selv om det er en behandling, der påvirker funktionen af ​​hjernen. Vagus nerve stimulation bruger specifikke stimulation af vagus nerve til at sende stimulation til bestemte dele af hjernen, der er involveret i humør. Det er ikke som Electro-(ECT), en behandling, der indebærer stimulering af hele hjernen og inducerer kramper hos patienter. I virkeligheden, kan patienterne ikke engang føler stimulation fra VNS siden vagus nerve ikke har den type af nerver, der bærer smertesignaler. Heller ikke VNS forstyrrer medicin, og patienter, der har vagus nerve stimulation kan fortsætte med at tage deres andre lægemidler uden at bekymre sig om bivirkninger eller interaktioner mellem narkotika.

den 15. juli 2005 godkendte FDA vagus nerve stimulation som en behandling for kronisk depression.

Hvad er vagusnerven?
Vagus betyder "vandre" på latin, og er den perfekte beskrivelse af vagus nerve, den længste nerve i kroppen. Det gennemsnit næsten to fødder i længden og "vandrer" i hele overkroppen. Vagus nerve starter i hjernen, går ned i halsen og ind i kroppen, hvor hvis påvirker stemmebånd, syreindholdet i maven, hjertet, lungerne og andre organer. I hjernen den rager til områder, som menes at være ansvarlig for krampeanfald, humør, appetit, hukommelse og angst (note 3). Men den vagus nerve ledningen ikke mange smerter nerverne, så stimulation af vagus nerve er ikke smertefuld, selv om nogle patienter kan føle en vis fornemmelse, når elektriske impulser genereres.

Den historie vagus nerve stimulation
vagus nerve stimulation er blevet anvendt til behandling af epilepsi patienter i årevis; den første humane kliniske forsøg blev i 1988 (note 1), og FDA godkendte VNS terapi for epilepsi i 1997 (note 2). Indtil videre over 22.000 mennesker verden over har haft VNS terapi (note 3), og det har vist sig at være en sikker og effektiv behandling for epilepsi. Disse patienter har rapporteret minimale bivirkninger, som har tendens til at falde over tid. Effekten af ​​behandlingen er også blevet vist at stige med længere behandlingstid (note 1).

Når vagus nerve stimulation blev først godkendt til epilepsi, nogle patienter rapporterede en forbedring af humør. Forskere besluttet at designe en undersøgelse specifikt at måle ændringer i en patients humør og depression på grund af stimulering af vagus nerve. I 1999 forskerne begyndte den første open-label (ingen placebo-gruppen) undersøgelse for depression med 60 patienter. Denne første undersøgelse viste, at der faktisk var en forbedring i humør til depressive patienter. Baseret på denne undersøgelse blev en mere detaljeret og grundig undersøgelse designet til at afgøre, om vagus nerve stimulation ville være en sikker, tolerabel og effektiv behandling af kronisk depression.

Den nyligt afsluttede et år, dobbeltblind, placebokontrolleret forsøg havde 235 patienter fra 21 deltagende hospitaler i USA, og viste klinisk signifikante forbedringer på grund af behandlingen i forhold til baseline (note 2). Den akutte (kort sigt) fase varede tre måneder, hvor halvdelen af ​​patienterne modtog stimulation (behandlingsgruppe) og halvdelen ikke (kontrolgruppe). Den langsigtede fase af undersøgelsen varede en yderligere 9 måneder (i et år samlede behandling) af stimulation. Den HRSD-24 (24 post kliniker-rated Hamilton Rating Scale for Depression) forbedringer observeret over det første år var stærkt signifikant. Resultaterne af denne langsigtede blev pivotalstudie forelagt FDA i oktober 2003; FDA afgørelse om brug af Vagus nerve stimulation for depression forventes ikke før oktober 2004 (note 2). Notatet blev Vagus nerve stimulation terapi er godkendt til brug hos patienter med behandlingsresistent depression i Den Europæiske Union i marts 2001 og i Canada i april 2001 (note 2).

Hvordan virker Vagus nerve stimulation terapi arbejde?
Pulse Generator (batteri) leverer en lille mængde elektrisk strøm til vagus nerve intermitterende (30 sekunder på og fem minutter slukket) (note 3) 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen i op til 10 år. Stimulering leveres automatisk, så patienten ikke behøver at gøre noget. Fordi der ikke er noget at huske, er overholdelse sikret. Stimulering er ikke meningen at være ubehageligt, og nogle patienter ikke engang føler stimulation. En sygeplejerske på lægens kontor kan justere niveauet for stimulering (mængde elektricitet leveret), hvis patienten nogensinde føles ubehageligt. I undersøgelsen i øjeblikket revideret af FDA, forskere bemærket flere ligheder mellem epileptiske og depressive patienter (note 4).

En af de vigtigste ligheder er, at vagus nerve stimulation behandling effektivitet forbedres over tid. Jo længere patienten modtager stimulering, jo bedre bliver resultaterne. Derudover begge populationer af patienter deler følgende:

Assured tilslutning til behandlingsregime
Sikkerhed af proceduren
Sikkerhed af terapien
Høje fortsættelse satser
Ingen lægemiddelinteraktioner
Hvad er kirurgi lide?
vagus nerve stimulation er ikke hjernekirurgi, selvom det er en invasiv kirurgisk procedure, der ændrer funktionen af ​​hjernen. Stimulatoren er en pacemaker-lignende enhed, der genererer elektriske impulser (Pulse Generator); det er implanteret under huden i venstre bryst gennem et lille snit. Selvom det kan lyde som en alvorlig eller farlig procedure, er det ikke. FDA har godkendt brugen, og bekræftede sikkerheden af ​​denne procedure, og 22.000 patienter har modtaget implantatet til behandling af epilepsi. Vagus nerve stimulation kirurgi indebærer to små indsnit, en i brystet og en på den nederste del af halsen. På intet tidspunkt er hjernen fysisk manipuleret af kirurgen.

Operationen at implantere NCP system tager 45 minutter til to timer. Lokalt, regionalt eller generel anæstesi (sætte patienten til at sove) bruges under operationen; lægen og narkoselægen afgøre, hvilken type af anæstesi er bedst for den enkelte patient. De fleste vagus nerve stimulation patienter vil få ambulant kirurgi, (note 3), men nogle patienter kan have behov for at blive på hospitalet natten over, og i så fald de får brug for et familiemedlem eller en kammerat til at tage dem hjem fra hospitalet.

Hvad sker der efter den Vagus nerve stimulation kirurgi?
fleste Vagus nerve stimulation patienter gå hjem samme dag eller næste dag. Du vil føle nogle mindre stivhed /ømhed omkring området af implantatet for et par dage. Din læge kan ordinere en mindre smertestillende medicin såsom Tylenol med kodein. En uge senere din kirurg vil nok ønske at afkrydse ar og en sygeplejerske kan programmere /ændre indstillingerne på stimulatoren i lægens kontor.

Er Vagus nerve stimulation Kirurgi Final?
Vagusnerven Stimulator kan slås fra eller fjernes (eksplanteres) på ethvert tidspunkt, hvis patienten føler, at det ikke hjælper, eller i det usandsynlige tilfælde, at patienten ikke kan tåle stimulering. Enheden kan være helt slukket i mindre end 30 sekunder i lægens kontor, alle det tager er for en sygeplejerske til at holde en programmerbar tryllestav over huden over Pulse Generator. Eksplantation (fjernelse) af vagus nerve stimulation enhed er imidlertid også muligt, har mindre end en halv procent af de 22.000 patienter valgte at have fjernet enheden. Med hensyn til implantation operationen for at fjerne enheden er en meget enkel procedure. Kun impulsgeneratoren er taget ud af kroppen; forsøger at fjerne elektroden fra hele vagus nerve kan forårsage skader, og kan ikke anbefales.

Referencer
1. Pharmacoresistant Epilepsi og VNS Therapy. 24 September, 2003 præsentation af J. W. Wheless, MD. University of Texas Health Science Center, Houston TX, USA.
2. Formular 10-Q for Cyberonics Inc, 4. september 2003.
3. Vagus nerve stimulation terapi Mekanismer i aktion. 24 September, 2003 præsentation af MS George, MD. Medical University of South Carolina, Charleston, SC, USA.
4. Undersøgelsen af ​​vagus nerve stimulation terapi i behandling-resistent depression. 24 September, 2003 præsentation ved RL Rudolph, MD. Cyberonics, Inc.
.